Вірус, що вбиває ракові клітини, введено першому пацієнтові

Вірус, що вбиває ракові клітини, введено першому пацієнтові

Експериментальний вірус, що вбиває рак, був введений пацієнту вперше, з надією, що тестування в кінцевому підсумку виявить докази нового засобу успішної боротьби з раковими пухлинами в організмі людей.

Кандидат у ліки, який називається CF33-hNIS (він же Vaxinia), являє собою те, що називають онколітичним вірусом, генетично модифікованим, призначеним для вибіркового інфікування та знищення ракових клітин, зберігаючи при цьому здорові.

У випадку CF33-hNIS, модифікований вірус віспи діє, проникаючи в клітини та розмножуючись. Згодом інфікована клітина лопається, вивільняючи тисячі нових вірусних частинок, які діють як антигени, стимулюючи імунну систему атакувати сусідні ракові клітини.

Попередні дослідження на тваринних моделях показали, що препарат може таким чином використовувати імунну систему для пошуку та знищення ракових клітин, але досі не проводилося жодного тестування на людях.

Це щойно змінилося: співрозробники препарату – центр лікування раку та дослідження раку City of Hope в Лос-Анджелесі та австралійська біотехнологічна компанія Imugene – оголосили, що перше клінічне випробування на людях триває.

«Наше попереднє дослідження продемонструвало, що онколітичні віруси можуть стимулювати імунну систему реагувати на рак і вбивати, а також стимулювати імунну систему, щоб вона краще реагувала на інші імунотерапії», — говорить онколог і головний дослідник «Міста надії» Даненг Лі.

«Ми віримо, що CF33-hNIS має потенціал для покращення результатів для наших пацієнтів».

Розкриття цього потенціалу в першу чергу буде залежати від того, щоб показати, що CF33-hNIS безпечний для людей, при цьому перша фаза випробування зосереджена на безпеці та переносимості препарату.

Очікується, що загалом до участі у тестах залучить 100 учасників, кожен із яких буде дорослим пацієнтом з метастатичними або поширеними солідними пухлинами, на яких раніше випробували щонайменше дві лінії стандартного лікування.

Після зарахування до дослідження ці особи отримають низькі дози експериментального лікування шляхом прямої ін’єкції або внутрішньовенно.

Якщо ранні результати будуть успішними, а CF33-hNIS буде визнано безпечним і добре переносимим, додаткові тести будуть досліджувати, як препарат поєднується з пембролізумабом, існуючим методом лікування антитілами, який уже використовується в імунотерапії раку.

Версія вірусу, що зараз проходить клінічні випробування, виробляє людський симпортер йодиду натрію (hNIS), білок, який дає змогу дослідникам відображати та контролювати реплікацію вірусу, а також дозволяє додатковим способом пошкодити ракові клітини шляхом додавання радіоактивного йоду.

Однак, перш ніж визначити ефективність, дослідники спершу перевірять, наскільки добре пацієнти справляються з препаратом, зафіксують частоту та тяжкість будь-яких побічних ефектів, а також дослідять, наскільки добре учасники почуваються при підвищенні низьких доз.

Вторинні заходи, включаючи оцінку того, наскільки ефективно CF33-hNIS зменшує оброблені пухлини, будуть проаналізовані пізніше, але, оскільки дослідження, як очікується, триватиме два роки на кількох клінічних ділянках, ймовірно, пройде деякий час, перш ніж ми дізнаємося результати.

«Наш онколітичний вірус тренує імунну систему націлюватися на конкретну ракову клітину», — кажуть дослідники. «Це означає, що якщо подібна ракова клітина колись спробує вирости знову, імунна система буде готова і чекатиме, щоб вимкнути її».

Поки що ніхто не знає напевно, чи буде CF33-hNIS творити такі ж чудеса з людьми, але якщо він зможе, то стане лише другою схваленою FDA онколітичною вірусною терапією раку, слідуючи за препаратом під назвою Talimogene laherparepvec (T. -VEC), модифікованої версії вірусу простого герпесу, який використовується для лікування меланоми.

Залишити коментар

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.